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研发动态

本周糖尿病重磅:强生降糖药INVOKAMET获FDA批准一线治疗2型糖尿病,英国NICE推荐3种SGLT-2降糖药
2016-05-28         

 2016年5月28日讯 --英国医疗成本监管机构NICE(英国国家卫生与临床优化研究所)近日发布指南,推荐3种糖尿病单药疗法用于英格兰和威尔士国家卫生服务(NHS)系统,用于2型糖尿病患者的治疗,包括强生的Invokana(canagliflozin,卡格列净)、阿斯利康的Forxiga(dapagliflozin,达格列净)、勃林格殷格翰的Jardiance(empagliflozin,恩格列净)。

目前,在全球范围内,二甲双胍(metformin)是临床上治疗2型糖尿病应用最广泛的一线口服降糖药,常处方用于2型糖尿病的早期治疗。但有些患者在服用二甲双胍后会经历一些副作用,比如恶心或腹泻,有些患者出于其他原因(如不耐受或禁忌症)可能不适合二甲双胍治疗。对于那些也不适合服用磺脲类降糖药或吡格列酮治疗的2型糖尿病患者,此次推荐的3种降糖药可考虑作为一种治疗选择。

NICE表示,与DPP-4抑制剂类降糖药相比,此次推荐的3种降糖药更具成本效益。据估计,在英国,有多达350万糖尿病患者,其中大约90%的成人患者确诊为2型糖尿病。NICE预计,大约有3.1万例2型糖尿病患者有资格接受此次推荐的3种降糖药。

本周糖尿病重磅消息:FDA批准强生降糖药INVOKAMET用于2型糖尿病一线治疗

Invokana(canagliflozin,卡格列净)、Forxiga(dapagliflozin,达格列净)、Jardiance(empagliflozin,恩格列净)均属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(sodium glucose co-transporter 2,SGLT-2)抑制剂类降糖药,在美国,这3者分别于2013年11月、2014年1月、2014年8月获FDA批准上市,分别是美国市场中的第1、2、3个SGLT-2抑制剂。SGLT-2抑制剂是一类新型降糖药,主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2,减少肾脏的葡萄糖重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。

本周,强生的糖尿病复方药VOKANAMET(canagliflozin/metformin,卡格列净/二甲双胍)喜获FDA批准,用于2型糖尿病的一线治疗。VOKANAMET最初于2014年8月获批,是美国市场中首个由SGLT2抑制剂和二甲双胍组成的复方药物,该药是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍组成的复方单片,在单一片剂中结合了2种机制互补的降糖药,可同时提供canagliflozin及二甲双胍的临床属性。

Jardiance(恩格列净):全球首个被证实可降低2型糖尿病心血管风险的降糖药

另外值得一提的是,Jardiance(恩格列净)是全球首个在心血管终点试验中被证实可降低心血管风险的降糖药。具有里程碑意义的EMPA-REG OUTCOME临床研究显示,在伴有高风险心血管(CV)事件的2型糖尿病成人患者中,与安慰剂+标准护理相比,Jardiance+标准护理显著降低了患者的心血管风险。今年1月,FDA已受理Jardiance(恩格列净)补充新药申请,如果获批,Jardiance将成为市面上首个能够减少2型糖尿病患者心血管疾病风险的降血糖药物。

今年4月底,糖尿病巨头诺和诺德开发的一款新的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂semaglutide(索马鲁肽)在III期临床也被证实能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件风险,该药属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类降糖药,这是另一类新兴的降糖药。(来源:生物谷)

 


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