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研发动态

中国新药研发进展(201404期)
2014-04-09         

 中国新药研发进展(201404期)

说明: http://simg.sinajs.cn/blog7style/images/common/sg_trans.gif(2014-04-02 18:19:02)

说明: http://simg.sinajs.cn/blog7style/images/common/sg_trans.gif

 

1.化药1.1研发进展

SKLB1028是四川大学杨胜勇设计的多靶点酪氨酸激酶抑制剂(Leukemia. 2012, 26, 1892-1895.),以2000万人民币的价格转让给了石药集团。SKLB1028对野生型EGFR、L858R突变型EGFR的IC50值分别为31 nM、4 nM,因此临床开发用于非小细胞肺癌;对FLT3、Bcr-Abl、T315I突变型Bcr-Abl的IC50值分别为55 nM、81 nM、77nM,因此也用于急性粒细胞白血病。另外SKLB1028对FYN、HCK、KDR、PDGFRβ、CSF1R、FGFR1、FGFR2也有抑制作用,IC50值分别为214 nM、487 nM、330 nM、360 nM、1040 nM、1020 nM、980 nM。SKLB1028在FLT3/ITD阳性MV4-11裸鼠模型上效果很好,10 mg/kg剂量下可实现对肿瘤的完全抑制。

华海药业于2013年9月与军事医学科学院毒物药物研究所达成合作协议,共同开发5-HT1A受体激动剂/5-HT重摄取抑制剂YL-0919,华海2013年年报即提及与军事医学科学院合作开发的羟哌吡酮,用于治疗抑郁症,个人猜测可能是维拉唑酮类似物。

未查到迈华替尼、SHR4640相关信息。

药品名

作用靶点

适应症

厂家

类别

SKLB1028

EGFR/Flt3/Abl抑制剂

NSCLC, AML

石药集团

申报临床

羟哌吡酮

5-HT1A受体激动剂/5-HT重摄取抑制剂

抑郁

浙江华海药业

申报临床

迈华替尼

酪氨酸激酶抑制剂

肿瘤

杭州华东医药

申报临床

SHR4640

 

 

江苏恒瑞医药

申报临床

 

2.生物制品研发进展

北京天广实申报2类生物制品anti-HER2单抗,用于治疗HER2阳性乳腺癌,与Roche的曲妥珠单抗属于同类药物。

Sanofi的SAR236553、Amgen的AMG 145申报进口,两个分子都是anti-PCSK9单抗,可降低高胆固醇血症患者HDL-C 50%以上。

3.仿制药研发进展(前3家)

通用名

适应症

原研厂家

分类

仿制厂家

国内状态

泊沙康唑

真菌感染

Merck

3+5

正大天晴药业

第2家报临床

替格瑞洛

急性冠脉综合征

AstraZeneca

3+6

江苏恒瑞医药

第1家报生产

替格瑞洛

急性冠脉综合征

AstraZeneca

3+6

石药集团

第2家报生产

阿哌沙班

静脉血栓栓塞

BMS/Pfizer

3+3

江西青峰药业

第2家报临床

阿哌沙班

静脉血栓栓塞

BMS/Pfizer

3+3

南京卡文迪许

第3家报临床

多西拉敏

失眠辅助治疗

Chattem

3+3

合肥创新医药

第2家报临床

阿尼芬净

真菌感染

Pfizer

3+3

华北制药

第1家报临床

替可克肽

促糖皮质激素分泌

 

3+3

深圳翰宇药业

第1家报临床

奈西立肽

充血性心力衰竭

Scios Inc

3+3

深圳翰宇药业

第3家报临床

艾曲泊帕

血小板减少症

GlaxoSmithKline

3+3

南京华威医药

第1家报临床

他氟前列素

青光眼

Merck

3+3

四川科伦

第1家报临床

达比加群酯

卒中、全身性栓塞

Boehringer Ingelheim

6+6

江苏豪森药业

第1家报生产

达比加群酯

卒中、全身性栓塞

Boehringer Ingelheim

6+6

齐鲁制药

第2家报生产

匹杉琼

非霍奇金淋巴瘤

 

3+3

南京华威医药

第3家报临床

比拉斯汀

过敏性鼻炎

Faes Pharma

3+3

天津汉康医药

第2家报临床

加雷沙星

细菌感染

Kyorin Pharma

3+3

天津汉康医药

第1家报临床

喷司他丁

白血病、淋巴瘤

SuperGen

3+3

浙江海正药业

第2家报临床

 

来源:Drug R&D Insight

 


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