金沙检测线路(js69)有限公司

中文 英文
 

产品中心

 降糖药物
 抗肿瘤药
 心血管药
 其他

联系方式

总机:金沙检测线路js69
传真:021-021-69018966*808
地址:上海市闵行区曲吴路589号梦谷6号楼4楼
邮编:200241
联系人:林女士
Q Q:2377734184

邮箱:service@caerulumpharma.com
网址:www.caerulumpharma.com

研发动态

梯瓦治疗骨质疏松症仿制药Evista获FDA批准
2014-03-16         

 

梯瓦治疗骨质疏松症仿制药Evista获FDA批准

3月4日,仿制药巨头梯瓦(Teva)宣布,FDA批准其Evista片(Raloxifene,雷洛昔芬,60mg),该药是礼来(EliLilly)品牌药Evista片(易维特,盐酸雷洛昔芬,60mg)的等价仿制药,用于预防和治疗绝经后女性的骨质疏松症。梯瓦是首个提交Evista监管文件的公司,因此获得了180天的市场独占权(marketingexclusivity)。梯瓦称,将在未来1个月内启动药品的装运工作。

1998年,Evista获FDA批准,用于预防绝经后妇女的骨质疏松症,是首个获批用于绝经后骨质疏松症预防的SERM类药物;1999年又被批准用于绝经后骨质疏松症的治疗,该药的美国专利于2014年3月到期。截至2013年12月,礼来品牌药Evista(60mg)在美国的年销售额达8.24亿美元。

与传统雌激素替代治疗(ERT)或激素替代治疗(HRT)药物不同,Evista是一种苯噻吩类化合物,是新概念抗骨吸收的非激素类药物,属于第二代选择性雌激素受体调节剂(SERMs)。Evista不仅能很好的预防未发生骨质疏松症的绝经后妇女,同时对骨质量和骨密度还可有效地提高,从而有效地治疗绝经后骨质疏松症,预防骨质疏松性骨折的发生。Evista是专为绝经后妇女设计的预防和治疗骨质疏松症的创新药物,能显着降低椎体骨折风险。另外,与雌激素不同,该药具有组织选择性,对子宫和乳房的刺激作用小,并能降低绝经后妇女患浸润性乳腺癌的相对风险。(生物谷Bioon.com)

 

 

关键词:梯瓦,骨质疏松症,仿制药,Evista,FDA

信息来源:生物谷

 


总机:金沙检测线路js69 传真:021-021-69018966*808 网址:www.caerulumpharma.com 邮箱:service@caerulumpharma.com
 金沙检测线路js69 版权所有 © 2014 技术支持 华夏化工网 后台管理 企业邮箱

沪公网安备 31011202007132号

Baidu
sogou